Giải pháp thông gió – cấp khí tươi  – khí sạch – lọc bụi mịn – diệt vi khuẩn và nấm mốc

Phòng sạch tiêu chuẩn cần những tiêu chí gì?

Tin tức 13 - 04 - 2024

I. Giới thiệu về phòng sạch

Phòng sạch là một môi trường được kiểm soát chặt chẽ, nơi lượng bụi bẩn, hạt lơ lửng, và các tạp chất khác được giữ ở mức tối thiểu. Mục đích của phòng sạch là tạo ra một không gian lý tưởng cho sản xuất và nghiên cứu trong các ngành như bán dẫn, dược phẩm, và công nghệ sinh học. Sự kiểm soát này không chỉ bao gồm các hạt bụi mà còn bao gồm nhiệt độ, độ ẩm, và áp suất không khí, nhằm đảm bảo điều kiện lý tưởng cho các quá trình chính xác và nhạy cảm. Việc duy trì chất lượng không khí cao này rất quan trọng để ngăn ngừa ô nhiễm chéo, đảm bảo an toàn sản phẩm và hiệu quả của các hoạt động nghiên cứu và sản xuất.

 

II. Các tiêu chuẩn phòng sạch chính

Trong lĩnh vực phòng sạch, có ba tiêu chuẩn chính được công nhận rộng rãi:

Federal Standard 209 (FED-STD-209): Được phát triển bởi chính phủ Hoa Kỳ, tiêu chuẩn này phân loại phòng sạch dựa trên số lượng hạt cho phép trong mỗi khối khí. Tiêu chuẩn này đã trải qua nhiều sửa đổi, từng là chuẩn mực chính trong ngành cho đến khi nó được thay thế bởi ISO 14644-1.

ISO 14644-1: Tiêu chuẩn quốc tế này thay thế FED-STD-209, cung cấp một phương pháp phân loại toàn cầu cho các phòng sạch và môi trường kiểm soát tương tự. ISO 14644-1 chi tiết hóa các yêu cầu về số lượng hạt và các điều kiện kiểm soát khác.

Good Manufacturing Practices (GMP): Đặc biệt quan trọng đối với ngành dược phẩm và mỹ phẩm, GMP không chỉ quan tâm đến chất lượng không khí mà còn bao gồm cả quy trình sản xuất, đảm bảo sản phẩm được sản xuất một cách nhất quán và tuân thủ các quy định về an toàn và hiệu quả.

Các tiêu chuẩn này đóng một vai trò thiết yếu trong việc đảm bảo các môi trường sản xuất và nghiên cứu đạt được độ tinh khiết cần thiết, giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn, và tăng cường độ tin cậy và hiệu quả của sản phẩm.

phòng sạch tiêu chuẩn

phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế

III. Cấp độ sạch theo tiêu chuẩn phòng sạch

Các tiêu chuẩn phòng sạch phân chia các phòng thành nhiều cấp độ sạch khác nhau, mỗi cấp độ đáp ứng các yêu cầu khác nhau tùy thuộc vào mức độ nhạy cảm của các quá trình sản xuất hay nghiên cứu diễn ra trong đó:

Class 1 đến Class 10: Đây là các phòng sạch có độ sạch cao nhất, thường dùng trong sản xuất linh kiện bán dẫn và công nghệ sinh học, nơi mà một lượng nhỏ hạt bụi cũng có thể gây ra tác động tiêu cực lớn.

Class 100 đến Class 1,000: Thường được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ chính xác, nơi yêu cầu kiểm soát chặt chẽ hơn về bụi và vi sinh vật.

Class 10,000 đến Class 100,000: Phù hợp cho các hoạt động như lắp ráp thiết bị điện tử, một số quy trình sản xuất dược phẩm và các ngành công nghiệp khác không yêu cầu môi trường siêu sạch nhưng vẫn cần kiểm soát bụi.

Việc hiểu rõ về từng cấp độ sạch giúp các doanh nghiệp có thể lựa chọn được loại phòng sạch phù hợp nhất với nhu cầu cụ thể của họ, từ đó đảm bảo hiệu quả và an toàn cho sản phẩm cũng như quá trình sản xuất.

 

IV. Yêu cầu kỹ thuật cho phòng sạch

Để đạt được các tiêu chuẩn phòng sạch cần thiết, các yêu cầu kỹ thuật chính cần được thực hiện một cách nghiêm ngặt:

Bội số trao đổi không khí: Phòng sạch cần có số lần trao đổi không khí cụ thể trong một giờ để đảm bảo loại bỏ hiệu quả các hạt và ngăn chặn ô nhiễm.

Tỷ lệ bao phủ trần của bộ lọc: Việc sử dụng các bộ lọc hiệu suất cao (HEPA hoặc ULPA) là cần thiết và chúng phải được bố trí đúng cách trên trần nhà để tối đa hóa hiệu quả lọc không khí.

Vận tốc luồng không khí: Tốc độ dòng chảy của không khí qua phòng phải được duy trì ở một mức độ phù hợp để đảm bảo rằng các hạt bị loại bỏ một cách hiệu quả mà không gây ra sự đình trệ hay kết tụ.

Kiểu luồng khí: Dựa trên mục đích sử dụng, phòng sạch có thể được thiết kế với luồng khí unidirectional (từ trên xuống dưới hoặc theo chiều ngang) hoặc non-unidirectional. Kiểu luồng khí unidirectional giúp duy trì một môi trường trong lành hơn bằng cách đẩy không khí và các hạt ra khỏi khu vực làm việc cụ thể.

Việc áp dụng những yêu cầu kỹ thuật này không chỉ cải thiện hiệu quả hoạt động của phòng sạch mà còn giúp duy trì an toàn sản phẩm và môi trường làm việc, đặc biệt là trong các ngành công nghiệp đòi hỏi độ sạch cao.

phòng sạch tiêu chuẩn

phòng sạch tiêu chuẩn Châu Âu

V. Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả phòng sạch

Để đảm bảo phòng sạch hoạt động hiệu quả, các yếu tố sau cần được kiểm soát chặt chẽ:

Nhiệt độ và độ ẩm: Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong phạm vi thích hợp là thiết yếu để ngăn chặn sự phát triển của nấm mốc và vi khuẩn, đồng thời duy trì hiệu suất của thiết bị và vật liệu nhạy cảm.

Áp suất không khí: Duy trì áp suất không khí tích cực trong phòng sạch so với các khu vực lân cận để ngăn không khí nhiễm bẩn từ bên ngoài xâm nhập vào phòng sạch.

Kiểm soát nhiễm chéo: Sử dụng các biện pháp như tạo khu vực tiền sảnh, đường dẫn khí đặc biệt, và quy định về trang phục để giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo giữa các khu vực và các quá trình khác nhau.

Việc quản lý hiệu quả các yếu tố này không chỉ cải thiện độ sạch của phòng mà còn giúp kéo dài tuổi thọ của phòng sạch và đảm bảo an toàn sản phẩm.

 

VI. Thiết kế và thi công phòng sạch

Thiết kế và thi công phòng sạch yêu cầu sự chính xác và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn đã đề ra để đảm bảo chất lượng và hiệu quả:

Nguyên tắc thiết kế: Phải tính toán kỹ lưỡng để đáp ứng nhu cầu cụ thể của từng quy trình sản xuất hoặc nghiên cứu, bao gồm việc lựa chọn vật liệu phù hợp, xác định kiểu dáng và cấu trúc của phòng, và hệ thống thông gió phù hợp.

Lựa chọn vật liệu: Sử dụng các vật liệu dễ lau chùi, không sinh bụi và có khả năng chịu được các hóa chất làm sạch. Tường, trần, và sàn nên được thiết kế để không có khe hở, tránh tích tụ bụi và vi khuẩn.

Thi công phòng sạch: Phải được thực hiện bởi các đội ngũ chuyên nghiệp có kinh nghiệm trong việc xây dựng phòng sạch. Quá trình thi công cần đảm bảo không làm ô nhiễm môi trường xung quanh và phải tuân thủ chặt chẽ các biện pháp an toàn.

Kiểm tra và chứng nhận: Sau khi thi công, phòng sạch cần được kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo rằng tất cả các yếu tố kỹ thuật từ thiết kế đến lắp đặt đều đáp ứng tiêu chuẩn. Các bài test như kiểm tra độ sạch, kiểm tra hệ thống HVAC, và đo đạc các chỉ số môi trường khác là bắt buộc.

Bước này đảm bảo phòng sạch hoạt động hiệu quả và an toàn, đáp ứng tối đa nhu cầu của người dùng và các quy định pháp lý liên quan.

 

VII. Bảo trì và kiểm tra phòng sạch

Để đảm bảo phòng sạch luôn hoạt động ở hiệu suất tối ưu, việc bảo trì định kỳ và kiểm tra là không thể thiếu:

Lịch trình bảo trì định kỳ: Thiết lập một lịch trình bảo trì chi tiết cho toàn bộ hệ thống phòng sạch, bao gồm kiểm tra và thay thế bộ lọc không khí, kiểm tra hệ thống HVAC, và duy trì các thiết bị phòng sạch.

Kiểm tra hiệu quả: Thực hiện các bài kiểm tra định kỳ để đánh giá hiệu quả lọc không khí và độ sạch của môi trường. Các bài test có thể bao gồm kiểm tra đếm hạt, kiểm tra sự rò rỉ của bộ lọc, và đo áp suất không khí.

Đào tạo nhân viên: Nhân viên vận hành và bảo trì phòng sạch cần được đào tạo bài bản về các nguyên tắc và thủ tục bảo trì để đảm bảo họ có thể xử lý các vấn đề phát sinh một cách chuyên nghiệp và hiệu quả.

Thách thức và giải pháp: Nhận diện các thách thức thường gặp trong việc duy trì phòng sạch và phát triển các giải pháp sáng tạo để giải quyết các vấn đề này, như cải tiến công nghệ lọc hoặc tối ưu hóa thiết kế để dễ dàng bảo trì hơn.

Việc bảo trì và kiểm tra định kỳ không chỉ giúp duy trì chất lượng không khí trong phòng sạch mà còn kéo dài tuổi thọ của các thiết bị và cơ sở vật chất, từ đó tăng hiệu quả hoạt động và giảm chi phí lâu dài.

 

VIII. Tương lai của phòng sạch

Khi công nghệ tiến bộ, tương lai của phòng sạch cũng không ngừng được cải tiến và phát triển để đáp ứng các yêu cầu ngày càng cao của các ngành công nghiệp:

Công nghệ mới: Việc áp dụng công nghệ tiên tiến như tự động hóa, robot hóa, và hệ thống thông minh sẽ tăng cường hiệu quả vận hành và giảm thiểu sự cần thiết của sự can thiệp con người trong phòng sạch.

Xu hướng phát triển: Phòng sạch sẽ không chỉ giới hạn ở các ngành công nghiệp hiện tại như bán dẫn hay dược phẩm mà còn mở rộng sang các lĩnh vực mới như năng lượng tái tạo và công nghệ sinh học tiên tiến.

Ứng dụng mở rộng: Với sự gia tăng nhận thức về sạch sẽ và an toàn môi trường, yêu cầu về phòng sạch sẽ cũng được áp dụng rộng rãi hơn trong các môi trường sản xuất và nghiên cứu, thúc đẩy nhu cầu thiết kế và xây dựng phòng sạch hiệu quả hơn.

Phát triển và áp dụng các công nghệ mới trong thiết kế và quản lý phòng sạch sẽ không ngừng mở rộng khả năng của những môi trường này, đồng thời đáp ứng nhu cầu ngày càng cao về độ sạch trong các môi trường sản xuất và nghiên cứu toàn cầu.

 

Rate this post
icon 0983299529
icon
icon
icon